Máte ulcerózní kolitidu? Zapojte se do studie FACTU!
Rádi bychom touto cestou informovali o možnosti účastnit se studie FACTU (Fekální bakteriální transplantace u pacientů s levostrannou ulcerózní kolitidou). Jedná se o prospektivní, randomizovanou, multicentrickou studii, která srovnává standardní mesalazinové klyzma s klyzmatem fekální bakteriální transplantace u pacientů s levostrannou ulcerózní kolitidou.
Fekální mikrobiální transplantace (FMT) je léčebná metoda spočívající v přenosu stolice od zdravého dárce pacientovi. FMT je vysoce efektivní v léčbě rekurentní pseudomembranózní kolitidy. V této indikaci se jedná o standardní, klinicky využitelnou metodu. Vztah mikrobiomu a patogeneze idiopatických střevních zánětů (IBD) není natolik objasněn jako u pseudomembranózní kolitidy, avšak jednou z teorií vzniku IBD představuje neadekvátní reakce imunitního systému na některé součásti střevního mikrobiomu. V literatuře se objevuje řada publikací, které naznačují příznivý vliv FMT na navození remise u ulcerózní kolitidy.
Pacienti s ulcerózní kolitidou vhodní pro zařazení do studie:
- levostranná ulcerózní kolitida s postiženým úsekem střeva delším než 15cm
- Mayo score 4-9
- nejsou léčeni biologickou léčbou, cyklosporinem či methotrexátem.
- starší 18 let
Studie není určena pro pacienty
- s Crohnovou chorobou
- s ulcerózní kolitidou postihující delší úsek než 70cm
- těhotné a kojící
- zahraniční pacienty
Za předpokládaného souhlasu a splnění zařazovacích kritérií budou pacienti randomizováni do skupiny léčené standardním 4g mesalazinovým klyzmatem jednou denně a do skupiny léčené klyzmatem fekální bakteriální transplantace (v prvním týdnu studie 5x a následně 1x týdně po dobu pěti týdnů). V rámci studie je zabezpečen kompletní servis týkající se vyšetření a léčby v gastroenterologických IBD centrech v ČR, která se této studie účastní.
Centra studie FACTU:
- Klinika hepatogastroenterologie IKEM Praha 4
- Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty ISCARE Praha 7
- Interní oddělení B3 Thomayerovy nemocnice
- interní klinika - gastro-enterologická a hepatologická Fakultní nemocnice Olomouc
- Centrum péče o zažívací trakt Vítkovická nemocnice
- Gastroenterologické oddělení Nemocnice České Budějovice
- Interní klinika Všeobecné fakultní nemocnice Praha
- interní klinika Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
- Interní oddělení Nemocnice Na Homolce
Kontakt: MUDr. Jan Březina, Klinika hepatogastroenterologie IKEM
Tel: 739602520 Email: jan.brezina@ikem.cz